Haberdoedas/Unsplash
O FDA, órgão equivalente à Anvisa nos Estados Unidos, determinou que os fabricantes de canetas emagrecedoras acrescentem na bula o risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica. A doença rara pode causar perda de visão súbita e permanente.
A decisão foi tomada depois que a agência revisou dados de 126 estudos clínicos com 78.217 pessoas e encontrou 10 casos prováveis da doença. Entre a amostra de 56.036 indivíduos que receberam placebo ou outros medicamentos para diabetes, cinco desenvolveram neuropatia (todos no grupo placebo).
A revisão identificou uma incidência de 6,4 casos em cada 100 mil pessoas por ano em pacientes que usam GLP-1. No grupo placebo, a taxa cai para 3,8.
A inserção do alerta na bula não significa que todas as pessoas que usam canetas emagrecedoras correm risco de perda de visão permanente.
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